明星药"蒲地蓝"儿童慎用 引发牛股济川药业闪崩

2018年11月 08日 11:29 | 泉源: 中国证券报-中证网 | 扬州网官方微博

7日早间,济川药业股价忽然闪崩跌停。WIND数据表现,7日9:54—10:50,济川药业以跌停价36.51元/股共成交5万余手,成交金额1.83亿元。

有投资者感触稀罕,“济川药业是中成药板块的长线大牛股,除了股灾时期,没有过这种忽然躺倒的环境。”

停止11月7日开盘,济川药业下跌5.40%,收于38.38元/股,全天成交8.18亿元,为该股上市以来单日最大成交量。

济川药业是不是呈现啥题目了?带着投资者的疑问,中证君开端探求缘故原由。

孕妇慎用“蒲地蓝”

原来,11月6日羁系部分要求范例“蒲地蓝”阐明书。而蒲地蓝业务在济川药业占据十分紧张的地位。

11月6日,国度药品监视办理局发文表现,为进一步保证民众用药宁静,决议对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药阐明书范本举行修订。

此中,细致事变中要求注明:“孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、大哥体弱者应在医师引导下利用。”

通告称,蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药消费企业应根据《药品注册办理措施》等有关划定,根据蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药阐明书范本,提出修订阐明书的增补请求,于2018年12月31日前报省级药品羁系部分存案。

但是,一位药监局外部人士对中证君称,“只是通例的阐明书修正。”

不外,再往前看,中证君又找到了蛛丝马迹。

10月29日,国度药品监视办理局公布了《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药阐明书的通告(2018年第77号)》,此中对付广为人知的“蒲地蓝消炎口服液”,明白要求注明不良反响项,应包罗:恶心、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反响。

更为紧张的是,在细致事变中要标明:孕妇慎用;过敏体质者慎用;症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

但是,中证君在某药品贩卖网站上找到蒲地蓝消炎口服液,此中,成份重要为:蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩。功效主治:清热解毒,消肿利咽。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎。但是,不良反响、忌讳、细致事变均标明“尚不明白”。

图片泉源某医药网站

图片泉源某医药网站

中证君向多位有娃的怙恃相识蒲地蓝消炎口服液得知,这是他们每每买的一种药。一位来自广东的王老师说,“这是比力罕见的药,我真的买过蒲地蓝口服液,之前往医院大夫开过这种药,大夫会问病史和不良反响之类的。厥后用完了,去表面药房买过,我就说(孩子)上火,要买蒲地蓝口服液,人家就给了。”

羁系趋严

济川药业年报表现,蒲地蓝消炎口服液是公司的独家剂型,具有清热解毒、消肿利咽及抗菌、抗病毒的作用,并被参加国度西医药办理局和中国西医迷信院团结构造编写的《盛行性伤风与人熏染禽流感诊疗及防控技能指南》。

2018年上半年,蒲地蓝消炎口服液新进入的河南、吉林、山东、安徽省新版医保目次开端实行。

针对“蒲地蓝”需变动阐明书一事,11月7日下战书,济川药业证券事件部一位事情职员回应中证君称,昨天药监局要求调换阐明书,但只是抵消炎片和胶囊要求窜改阐明书,要求更严酷。几天之前也发文要求(窜改)口服液阐明书。之前由于是中药剂,也没有细致划定,如今凭据国度(羁系部分)要求阐明书严谨,也是常态。

该名事情职员表现,口服液(重要要求)是孕妇慎用,另外没有大的影响。之前不是存心不标明,由于国度也没有逼迫要求阐明。大概如今国度必要(标明)孕妇慎用,但也不是禁用。

对付公司业绩能否会遭到影响,上述事情职员称,不克不及确保,但是短期内影响不大。

其表现,蒲地蓝(口服液)不停是处方药,要颠末大夫(开处方);但是,蒲地蓝片剂和胶囊剂黑白处方药,羁系更严酷,细致事变有12条。

“许多药房都能拿到,过敏体质最好照旧要征询大夫。”该事情职员称,对付变动阐明书,(羁系部分)要求年末之前存案,存案之后6个月内举行调换,也便是说最迟到2019年6月,不会再用之前的阐明书。

对付能否有召回方案,该名事情职员表现,“现在相识到的没有召回(方案)。”

现实上,蒲地蓝业务在济川药业占据十分紧张的地位。

财报表现,2017年,济川药业营收56.42亿元,此中清热解毒类产物贩卖24.81亿元,占比达43.98%;2017年,蒲地蓝消炎口服液消费13055.43 万盒,贩卖12557.39万盒。

据济川药业2017年年报表现,凭据 CFDA 南边医药经济研讨所的临床用药监测陈诉,蒲地蓝消炎通用名产物在2016年天下公立医院清热解毒中成药市场占据率为8.40%,排名第四,而公司独家剂型蒲地蓝消炎口服液在蒲地蓝消炎通用名产物中市场占据率为93.39%,排名第一。



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